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A股猴痘概念起飞!欧洲新增确诊病例翻倍 国内要求对入境者主动排查

2022-07-24 04:06:06

  【A股猴痘概念起飞!欧洲新增确诊病例翻倍 国内要求对入境者主动排查】7月4日周一开盘,A股猴痘概念板块出现大幅上涨。截至收盘,猴痘概念上涨4.5%;其中之江生物(688317.SH)涨超15%,兰卫医学(301060.SZ)涨超12%、东方生物(688298.SH)涨超7%,翰宇药业(300199.SZ)和普利制药(300630.SZ)均涨逾6%。

  消息面上,7月1日,国家卫健委发布《猴痘防控技术指南(2022年版)》。指南指出,现有入境人员隔离期间,在排查新冠病毒感染的同时,各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查,特别是入境前21天内有猴痘疫情报告国旅居史的人员,密切监测出疹情况,发现可疑人员或疑似病例,应按相关规定及时报告辖区疾控机构并转送定点收治医疗机构。

  此外,国内企业开始布局生产猴痘治疗药物。7月3日发布公告,全资子公司安徽普利药业年产1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞原料药建设项目已取得备案,预计2023年投产。据公开信息显示,布林西多福韦是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年6月4日,美国食药监局(FDA)批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂用于治疗天花;特考韦瑞是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年7月13日,FDA批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年,欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。

  此外,世界卫生组织于7月1日指出,自6月15日以来,新增猴痘确诊病例增加了两倍,目前欧洲的猴痘确诊病例数达4500例,世卫组织呼吁欧洲采取“紧急”行动预防猴痘传播。自5月中旬以来,欧洲已有31个国家和地区报告了猴痘确诊病例,占全球总数的近90%。另据央视新闻7月4日报道,美国专家警告,猴痘疫情在美国有失控的风险。

  不过,此前国内著名传染病学专家、深圳市第三人民医院院长卢洪洲向21世纪经济报道指出,与新冠病毒不同的是,猴痘病毒是通过与体液(例如咳嗽产生的唾液)的密切接触传播,这表示其密切接触者可能会比新冠少得多;此外,猴痘是由相对较大的DNA病毒引起的,比RNA病毒更擅长检测和修复突变,这意味着猴痘病毒不太可能突然突变成一种容易在人与人之间传播、从而导致全球大流行的病毒。

  同时,对于资本市场追逐的猴痘概念,有业内人士向21世纪经济报道指出,猴痘检测、治疗相关市场空间不会像新冠这么大,因为最核心的就是猴痘病毒传染性很低,相对来讲比较容易控制。

  7月1日,世界卫生组织指出,自6月15日以来,新增确诊病例增加了两倍,目前欧洲的猴痘确诊病例数达4500例,世卫组织呼吁欧洲采取“紧急”行动预防猴痘传播。

  自5月中旬以来,欧洲已有31个国家和地区报告了猴痘确诊病例,占全球总数的近90%。

  6月25日,世界卫生组织表示,最近在50多个国家和地区传播的猴痘疫情暂不构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

  值得注意的是,6月29日,WHO总干事谭德塞表示,将尽快重新召集猴痘应急委员会重新审视猴痘疫情,主要基于未来几周内病例增长率、感染病例、传播途径和病毒突变证据等,重新评估是否将猴痘疫情宣布为国际公共卫生紧急事件。

  据央视新闻7月4日报道,近日美国有传染病专家和公共卫生倡导者警告称,目前对猴痘的反应是“官僚的”和“缓慢的”,这意味着美国可能将无法控制住这次疫情。“美国政府对猴痘的反应,反映出该国在新冠疫情早期最糟糕的部分,即测试严重有限,疫苗推出缓慢,导致病毒在未被发现的情况下传播。”据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,截至目前全美共检测出460例猴痘确诊病例。但专家表示,该数字肯定是被低估,因为可能有很多被感染的人还没机会检测。

  继5月在欧洲、美洲等非流行地区暴发后,目前猴痘疫情已在亚洲出现。6月24日,我国台湾省出现首例猴痘病例。报道称,该病例为台湾南部一位20多岁的青年男性。

  猴痘通常是一种自限性疾病(指疾病在发生发展到一定程度后,靠机体调节能够控制病情发展并逐渐恢复痊愈的疾病,一般来说,在没有严重其他并发症的情况下,只需对症治疗或不治疗),症状可能持续2至4周。不同于水痘,猴痘的皮疹更集中在面部和四肢而不是躯干上,超过70%的病例面部、手掌、脚底和口腔黏膜出现皮疹。

  猴痘目前尚无特效药物治疗,主要以对症治疗和优化护理照护为主,以减轻症状、控制和预防并发症;对于严重病例,可考虑选择抗病毒药物进行治疗。目前被批准用于猴痘治疗的药物有brincidofovir和tecovirimat两种。

  卢洪洲指出,在疫苗接种方面,目前全球多国保存的天花疫苗多为复制型组织培养疫苗,对猴痘的保护作用能达到85%左右,可减轻症状的严重性。2019年美国FDA批准的减毒天花疫苗Jynneos(MVA-BN),属于非复制型猴痘疫苗,可用于成人天花及猴痘的预防。但目前,这个疫苗也仅推荐高危人群和密切接触者预防使用,其阻断和预防暴发的效果有待评估。

  6月14日,国家卫健委官网就发布了《猴痘诊疗指南(2022)年版》,要求提高医疗机构诊疗猴痘能力。随后6月22日,中国疾控中心发布“猴痘健康提示”指出,本轮猴痘疫情在全球的病例数和波及范围均增长较快,为非地方性流行区的历史之最。

  中国疾控中心还提示,如发现猴痘输入病例,主要在其接触者中存在一定感染风险,一般人群暂无感染风险。

  值得注意的是,为进一步指导各地做好猴痘疫情防控工作,规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作,近日国家卫健委印发《猴痘防控技术指南(2022年版)》。

  指南指出,疾病控制旨在实现早发现、早报告、早诊断、早调查、早处置。各级各类医疗卫生机构日常接诊发热伴出疹病人时,应注意询问病例流行病学史,同时进行病原学筛查。

  指南提示,出入境人员和涉疫地区人员需关注所在国的猴痘疫情信息。疫区归国人员需注意自我健康监测,出现皮疹等症状时,应主动就医,并告知接诊医生疫区旅行史,以助于诊断和治疗。若在国外有过接触史和暴露史,尚未出现症状,可主动联系当地疾控中心进行咨询和报备。

  指南要求,各级各类医疗卫生机构发现疑似或确诊病例后,应于24小时内通过中国疾病预防控制信息系统的监测报告管理模块进行网络直报。疑似和确诊病例应由当地卫生健康行政部门指派的专用交通工具,运送到指定专业传染病治疗机构进行严格隔离观察和治疗。

  此次出台的《猴痘防控技术指南(2022年版)》一个重要信息就是明确要求各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。

  指南明确提出,现有入境人员隔离期间,在排查新冠病毒感染的同时,各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查,特别是入境前21天内有猴痘疫情报告国旅居史的人员,密切监测出疹情况,发现可疑人员或疑似病例,应按相关规定及时报告辖区疾控机构并转送定点收治医疗机构。

  此前在6月9日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所所长许文波表示,中国疾控中心对猴痘病毒敏感性和特异性在非洲塞拉利昂进行了验证,我国有能力通过对疑似输入病例的临床标本开展实时荧光PCR检测猴痘病毒的基因,可以及时发现潜在输入的猴痘病例。

  中泰证券表示,考虑到此次欧美多国出现猴痘疫情,叠加国内输入风险,关注检测试剂盒开发以及治疗等相关标的。

  检测试剂盒方面,、圣湘生物、华大基因、热景生物、万孚生物、安图生物、迪安诊断、达安基因等多家企业已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒,并获得欧盟CE认证。据21世纪经济报道记者不完全统计,目前国内有超过20家企业的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证,同时多家企业已获得出口订单。

  如早在5月底,江苏默乐生物科技股份有限公司发布消息称公司猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,首批3万人份产品将出口法国;之江生物6月9日在投资者互动平台表示,公司核酸检测试剂盒的产能为400万人份/天。近期已接到葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外订单,以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单;6月10日,在互动平台透露,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,有对外出口;润达医疗6月27日公开透露,公司已接到南非及阿尔及利亚国家的订单,公司会对海外猴痘相关疫情发展及市场需求密切关注,会根据订单情况调整生产计划以满足客户需求。

  目前开发和获批的检测试剂盒主要基于荧光PCR法,通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,从而快速识别出猴痘病毒。

  山蓝资本执行董事段云曾向21世纪经济报道记者指出,相比新冠检测试剂,猴痘检测试剂难度更低。首先,因为猴痘病毒作为DNA病毒,DNA的体外稳定性高于RNA病毒,且在检测过程中不需要先进行逆转录,试剂盒的反应体系要求可能会低一些;其次,更为关键的是,DNA病毒突变相比新冠病毒更少,从病原学的角度更简单,更容易找到保守区域,且检测试剂在引物和探针设计需要覆盖的亚型也会更少,因此试剂盒的开发难度理论上更容易。

  段云还表示,作为病毒类的PCR产品,从分类界定上都属于三类产品,需要用临床样本进行验证,而国内尚未有病例。目前在国内很难开展相关临床验证,因此国内获批的可能性很小。目前大部分企业通过的是欧盟CE认证,由于欧盟CE认证对“其他体外诊断器械”的临床检验结果没有要求,因此较容易获得批准。

  在疫苗方面,猴痘属于正痘病毒属,可基于同属的牛痘疫苗通过交叉保护来预防猴痘。中国生物曾在官微表示,其已在消灭天花后,对牛痘进行了封存;此外,百克生物等拥有痘病毒疫苗开发经验,水痘疫苗目前是公司的现阶段营收主要贡献者。

  目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症支持和并发症的治疗。虽然猴痘与天花相近,但临床严重程度较轻。猴痘为自限性疾病,大部分预后良好。严重病例常见于年幼儿童、免疫功能低下人群,预后与感染的病毒分支、病毒暴露程度、既往健康状况和并发症严重程度等有关。